药品生产监管能力提升培训班-yb体育app官网

消费报讯(记者 王莉兰)为进一步提升药品生产监管能力和gmp认证检查能力，省食药监局近日在福州举办全省药品生产监管能力提升培训班。来自全省各设区市(含平潭综合实验区)的药品生产监管人员及gmp检查员共180人参训。

培训班特别邀请了国家药品监督管理局药化监管司崔浩处长给大家授课;江苏省食药监局王敦岚老师、河南省濮阳市食药监局任瑞龙老师、福建省食品药品认证审评中心张江清老师等，分别就药品生产监管法律法规、gmp及其相关附录、现场检查和实验室检查等进行解析。

省食药监局副局长黄玲在培训总结中强调：

要强化现场检查能力，强化风险防控能力，不断提升我省药品生产企业的质量管控水平;努力提升督促企业落实主体责任的能力，督促药品生产企业依法承担药品安全第一责任人的义务。

要用学到的新知识、新观念去指导工作实践，正确处理好监管与发展的关系，既做好风险的防控，又服务医药产业的健康发展。

要准确把握机构改革新形势、掌握政策法规新要求，从源头上、过程中、处置上不断地找出风险、研判风险、化解风险;要认识到“健康中国”战略的深入推进，仿制药一次性评价、药品上市许可持有人等制度的出台，推动医药产业迎来新的机遇和挑战。