泉州：增强医疗机构的报告意识-yb体育app官网

消费报讯(记者 叶华南) 为加强辖区内医疗机构药品、医疗器械、化妆品(以下简称“药械化”)不良反应/事件监测工作的监督管理，贯彻落实《药品管理法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《化妆品监督管理条例》相关规定，进一步强化全市药械化不良反应/事件的监测工作水平，提高医疗机构发现和报告能力，近日，泉州市市场监管局开展药械化不良反应/事件监测检查工作。

检查组将辖区内报告数量或质量较低的医疗机构列为重点检查对象，采取现场听取汇报、查阅材料、随机抽查等方式，围绕医疗机构药械化不良反应/事件监测工作的机构建设、制度建设、监测工作开展情况、报告情况及宣传培训工作开展情况等方面进行了检查。同时，对《药品管理法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《化妆品监督管理条例》进行了普法宣传，分发了《药械不良反应科普知识》《药品不良反应知识30问》《化妆品知识宣传手册》等宣传品，强化责任担当、提升履职能力，进一步增强医疗机构的报告意识。

在此次检查中，检查组针对被检查单位在监测工作开展情况、报告情况等方面存在问题，要求被检单位要按照“可疑即报，不准瞒报、漏报”的原则提高不良反应监测报告数量和质量，对检查中存在的问题及时提出整改措施并提交整改报告。同时，对医疗机构反映的困难和问题进行了交流探讨，给予对策和建议。

此次检查增强了医疗机构报告工作主体责任，强化了报告意识，为进一步加快泉州药械化不良反应/事件监测工作发展奠定了坚实的基础。